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美國FDA緊急授權為6個月以上嬰幼兒接種更新版二價新冠疫苗

澎湃新聞記者 曹年潤
2022-12-09 15:53
來源:澎湃新聞
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·拜登政府一直努力在冬季潛在的冠狀病毒浪潮來臨之前推動新版疫苗接種,因為醫院面臨的來自COVID-19、流感和呼吸道合胞病毒(RSV)的壓力越來越大。

當地時間2022年6月24日,美國佛羅里達州奧蘭多市,在諾娜兒科中心,阿德里安·佩雷斯(Adrian Perez)看著一名護士給他6個月大的兒子注射新冠疫苗。 圖片來源:視覺中國。

當地時間2022年12月8日,美國食品和藥品監督管理局(FDA)修訂了新版莫德納和輝瑞/BioNTech二價COVID-19疫苗的緊急使用授權(EUA),將二價COVID-19疫苗加強針使用人群擴大到最小年齡為6個月的兒童。據悉,在FDA點頭后,這項決定還需要通過美國疾病控制與預防中心(CDC)的批準。

此前,莫德納二價COVID-19疫苗加強針已被批準用于6歲及以上的個人,輝瑞/BioNTech二價COVID-19疫苗加強針則被批準用于5歲及以上個人。

據FDA介紹,二價COVID-19疫苗是指含有兩種成分的疫苗,包括與新冠原始毒株相對應的mRNA成分,和與奧密克戎(Omicron)變體BA.4和BA.5譜系相對應的mRNA成分。因此,新版二價COVID-19疫苗加強針既可以預防導致新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的原始病毒,也可以預防奧密克戎變體BA.4和BA.5。據美國疾病控制與預防中心官網介紹,以前的加強針被稱為“單價”,旨在預防導致COVID-19感染的原始病毒,但保護力度不如前者。

對于不同年齡和不同疫苗接種情況的兒童,兩款疫苗的適用情況不一樣。FDA新聞稿告知父母和看護人,已接種原始單價莫德納 COVID-19 疫苗的6個月至5歲兒童可以在2個月后接受新版莫德納二價COVID-19疫苗,作為單一加強劑。

尚未開始接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗三劑初級系列或尚未接種其主要系列第三劑的6個月至4歲的兒童,可以接受新版輝瑞/BioNTech二價COVID-19疫苗,作為在接種兩劑原始單價輝瑞/BioNTech新冠疫苗之后的第三劑。

已經使用輝瑞/BioNTech原始單價疫苗完成三劑基本系列的6個月至4歲兒童,目前沒有資格獲得新版二價COVID-19疫苗的加強劑量。因為他們仍有望獲得已接種的疫苗保護,免受目前流行的奧密克戎變異株的最嚴重后果的影響。

FDA表示,支持為這些兒童提供新版二價COVID-19疫苗加強劑量的數據預計將在2023年1月公布。

“現在有更多的兒童有機會用二價COVID-19疫苗保護自己免于COVID-19感染,我們鼓勵符合條件者的父母和照顧者考慮帶他們接種疫苗——尤其是當我們進入假期和冬季時,更多的時間將在室內度過,”FDA專員羅伯特·卡利夫(Robert M. Califf)說,“隨著新冠病毒的變化,人們從先前接種的COVID-19疫苗中獲得的免疫力減弱。了解COVID-19疫苗接種情況的人越多,幫助預防嚴重疾病、住院和死亡的可能性就越高,對個人、家庭和公共衛生的好處就越大?!?/p>

據《紐約時報》報道,拜登政府一直努力在冬季潛在的冠狀病毒浪潮來臨之前推動新版疫苗的接種,因為醫院面臨的來自COVID-19、流感和呼吸道合胞病毒(RSV)的壓力越來越大。但美國接種疫苗的人很少,尤其是兒童。根據美國疾病控制與預防中心的最新數據,只有約13%符合條件的美國人接種了新版疫苗加強針,自2022年6月18日起,大約162萬5歲以下的兒童至少接種了一劑疫苗。

當下,除了新冠病毒,還有流感病毒。近日,《科學美國人》(Scientific American)雜志官網刊發題為《Why Did Flu Season Start So Early This Year?》的文章,稱美國今年的流感季比往年來得更早。

美國疾病控制與預防中心在10月中旬便首次發現了流感活動的提早和增加。該機構指出,這種現象正在美國大部分地區發生,在東南部和中南部地區更為嚴重。據其最新發布的流感報告,美國25個州或司法管轄區的流感樣疾病達到了高或非常高的門診就診率,其特征是發燒加咳嗽或喉嚨痛。CDC估計,到目前為止,美國至少有280萬人患病,23000人住院,1300人死于流感。CDC建議,年齡在6個月及以上的人每年都應該接種流感疫苗。

2020年至2021年,流感在美國幾乎完全消失,這與新冠大流行的趨勢相吻合。美國疾病控制與預防中心認為,新冠大流行期間的防控措施所造成的缺乏流感暴露或影響免疫力。美國密歇根大學公共衛生學院流行病學教授Arnold S. Monto也認為,目前較少的人擁有針對流感的抗體,因為他們在新冠大流行期間沒有接觸過流感,這一事實可能促進了病毒的傳播。

上述文章指出,“病毒干擾”現象也可能成為流感季提前到來的原因之一?!安《靖蓴_”現象是指,當季節性病毒傳播時,可能會抑制其它呼吸道病原體的出現。但病毒究竟是如何相互作用的,目前尚未被研究證明。

    責任編輯:盧雁
    圖片編輯:蔣立冬
    校對:張艷
    澎湃新聞報料:021-962866
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