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密集獲批!一天四款新冠疫苗宣布被納入緊急使用

劉穎琪/人民日報健康客戶端
2022-12-06 17:46
生命科學 >
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新冠疫苗密集獲批,人民日報健康客戶端注意到,12月5日當天,有四款新冠疫苗宣布被納入緊急使用,分別是萬泰生物的鼻噴新冠疫苗、四川大學華西醫院研發的重組新冠病毒蛋白疫苗、神州細胞的重組新冠病毒2價疫苗,三葉草生物的SCB-2019疫苗。

萬泰生物:鼻噴新冠疫苗被納入緊急使用

12月5日,萬泰生物發布公告,其與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗獲批同意緊急使用。

公告顯示,鼻噴新冠疫苗于2020年8月27日獲得國家藥監局頒發的臨床試驗批件,在國內完成了I期、II期和拓展臨床試驗,于2021年11月10日獲得了南非藥監部門簽發的III期臨床試驗批件,隨后又相繼取得了菲律賓、哥倫比亞、越南藥監部門簽發的III期臨床試驗批件。

數據表明,該款鼻噴新冠疫苗對于奧密克戎的突變株感染導致的新冠病毒均可產生良好的保護效力,60歲以上人群保護效力不弱于18-59歲人群,同時具有很好的安全性。

四川大學華西醫院“威克欣”:醫院牽頭研發的首個獲批緊急使用的新冠疫苗

據四川大學官方微博12月5日消息,近期,經國家相關部門批準四川大學華西醫院研發的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(Sf9細胞)威克欣納入緊急使用。這是我國首個獲批緊急使用的昆蟲細胞技術平臺生產的重組蛋白新型冠狀病毒蛋白疫苗,也是我國醫院牽頭研發的首個獲批緊急使用的新冠疫苗。

重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(Sf9細胞)威克欣在實驗室研發。四川大學官方微博 圖

數據顯示,威克欣能夠明顯誘導針對新冠病毒原型株及變異株的中和抗體,并且在現有疫苗免疫的基礎上序貫加強免疫能獲得更強的免疫反應。在制備技術上,威克欣使用國際上先進的生產技術,將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞,制備新冠病毒S蛋白,誘導人體產生抗體阻斷病毒感染,已實現大規模生產。利用昆蟲細胞生產重組新冠蛋白疫苗,蛋白表達質量好,安全性也高。

目前該技術路線在國際上已應用于疫苗生產,已有流感疫苗與宮頸癌疫苗的重組蛋白疫苗等產品上市。

神州細胞:首款國產2價新冠疫苗獲批緊急使用

北京神州細胞生物技術集團股份公司董事會12月5日發布公告,近日,其控股子公司神州細胞工程有限公司自主研發的重組新冠病毒2價(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗(項目代號:SCTV01C)經國家有關部門論證被納入緊急使用。

新一代2價變異株重組蛋白疫苗,臨床上擬用于預防新型冠狀病毒感染所致疾?。–OVID-19)。值得注意的是,此前國內銷售的新冠疫苗的病毒毒株均為原始毒株,SCTV01C是被納入緊急使用的首款覆蓋新冠變異株的新冠疫苗。

三葉草生物:新冠疫苗SCB-2019被納入緊急使用

12月5日,三葉草生物在港交所公告,公司新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)已獲中國有關部門評估并在中國被納入緊急使用。

三葉草生物公告稱,新的數據顯示,SCB-2019作為異源加強針相較于滅活疫苗表現更優,針對全球主導的奧密克戎BA.5變異株亞型具有強勁的中和作用。同時該研究數據表明,相較于未接種疫苗的受感染家庭成員的家庭,接種過SCB-2019受感染的家庭成員,其家庭接觸者感染新冠的可能性降低了84%。

值得注意的是,據三葉草生物公開信息顯示,除SCB-2019外,三葉草生物還有一款開發中的SCB-2020S(基于貝塔變異株和原始毒株嵌合型的新冠候選疫苗)。SCB-2020S安全性和免疫原性數據預計將在2022年第四季度公布。

目前全球已獲批附條件上市或緊急使用的新冠疫苗產品已超過50個,國內已至少有13個新冠疫苗獲得國家藥監局批準附條件上市或納入緊急使用。

    責任編輯:盧雁
    圖片編輯:胡夢埼
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