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美國批準首例糞便移植療法,可修復被抗生素破壞的腸道細菌平衡

李木子/中國科學報
2022-12-06 08:00
生命科學 >
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顯微鏡下可見的艱難梭菌。圖片來源:BSIP SA Alamy Stock Photo

一種名為Rebyota的藥物成為美國食品和藥物管理局(FDA)批準使用的第一種糞便移植產品。這種治療方法由瑞士輝凌醫藥公司開發,它使用健康捐贈者的糞便,防止成人反復感染艱難梭菌(CDI)。

在美國,每年有1.5萬至3萬人死于CDI。其發生是因為腸道微生物群被抗生素破壞,導致一種能夠產生毒素的細菌,即CDI的繁殖。該病癥狀包括腹瀉、腹痛、發燒甚至器官衰竭,高達25%的患者在首次感染后會經歷反復感染。該疾病治療方法選擇有限。

Rebyota是通過直腸給藥的單劑量療法。它使用健康捐贈者的糞便,恢復已經完成CDI抗生素治療的患者腸道中的細菌平衡。

在一項對262例復發性CDI的成年人進行為期8周的試驗中,Rebyota預防了近71%的病例的潛在感染,而在服用安慰劑的患者中,達到同樣效果的病例不到58%。

根據FDA的一份聲明,雖然捐贈者及其糞便都進行了病原體篩查,但仍然有感染的風險。FDA表示,它可能含有食物過敏原,但目前還不清楚這是否會引發過敏反應。

“作為FDA批準的第一個糞便菌群產品,今天的行動標志著一個重要的里程碑?!盕DA生物制品評價與研究中心主任Peter Marks在11月30日的新聞發布會上表示。

雖然醫生可以通過糞便移植來治療復發性CDI和其他疾病,但FDA認為,這一過程是實驗性的,只要捐贈者及其糞便經過傳染性疾病篩查,FDA很少對這一過程進行監管。

“這是醫學的一個新前沿。我們才剛剛開始了解微生物是如何影響健康和疾病的,而這種療法的獲批將幫助我們研究基于微生物療法治療艱難梭菌以外的疾病?!泵髂崽K達州梅奧診所的Sahil Khanna說。

(原標題為《美國批準首例糞便移植療法》)

    責任編輯:盧雁
    圖片編輯:陳飛燕
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